中新網(wǎng)福建新聞9月2日電 (梁毓敏 吳水金)廈門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局近日印發(fā)《廈門市醫(yī)療器械自動(dòng)售賣機(jī)管理規(guī)定》(簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)，從9月1日起施行。
該《規(guī)定》明確，具備條件的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)可在全市醫(yī)院、社區(qū)、商場(chǎng)等符合醫(yī)療器械貯存要求的場(chǎng)所設(shè)置自動(dòng)售械機(jī)，銷售可由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的第一、二類醫(yī)療器械。
2日，在海滄區(qū)行政服務(wù)中心辦事大廳，國(guó)藥集團(tuán)廈門醫(yī)療器械有限公司的自動(dòng)售械機(jī)取得全市第一張備案憑證。醫(yī)療器械零售新模式正式走進(jìn)歷史舞臺(tái)。
該企業(yè)負(fù)責(zé)人潘先生說，采用自動(dòng)售械機(jī)銷售醫(yī)療器械，為企業(yè)節(jié)約大量成本，按投資一個(gè)經(jīng)營(yíng)面積20㎡的醫(yī)療器械零售店和與之規(guī)模相當(dāng)?shù)?組自動(dòng)售械機(jī)對(duì)比，企業(yè)的投資成本預(yù)計(jì)每年可以減少7-10萬元。
《規(guī)定》旨在優(yōu)化企業(yè)營(yíng)商環(huán)境，鼓勵(lì)發(fā)展醫(yī)療器械零售新業(yè)態(tài)、新模式。一家企業(yè)可在廈門所有行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置多臺(tái)自動(dòng)售械機(jī)，打破傳統(tǒng)的一個(gè)經(jīng)營(yíng)點(diǎn)要開辦一家門店的模式，為企業(yè)降低經(jīng)營(yíng)成本、擴(kuò)大影響力。目前已有10余家企業(yè)在籌備中，下一步全市預(yù)計(jì)有70余臺(tái)自動(dòng)售械機(jī)投入使用。
《規(guī)定》從主體責(zé)任、經(jīng)營(yíng)范圍、設(shè)置流程、質(zhì)量管理體系等方面對(duì)自動(dòng)售械機(jī)管理進(jìn)行規(guī)范，企業(yè)設(shè)置自動(dòng)售械機(jī)要向市場(chǎng)監(jiān)管部門備案，并報(bào)告自動(dòng)售械機(jī)的相關(guān)管理情況。市場(chǎng)監(jiān)管部門將加強(qiáng)日常監(jiān)管，確保自動(dòng)售械機(jī)的經(jīng)營(yíng)全過程在質(zhì)量受控的狀態(tài)下運(yùn)行，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全與可追溯。(完)